以中国侨联特聘专家陈庚辉博士为主要发明人的药品经FDA批准上市

5月24日,美国FDA正式批准Roivant Sciences旗下Dermavant Sciences开发的VTAMA(tapinarof, 1%乳膏)上市,可以局部治疗成人斑块状银屑病。

此次批准使芳烃受体激动剂本维莫德乳膏成为同类产品中第一个、也是唯一一个获得 FDA批准的无类固醇外用药物,为数百万患有斑块状银屑病的成年人提供了一种有效的新型非甾体治疗选择。

Tapinarof中文名本维莫德(商品名:欣比克),于2019年5月在中国通过优先审评审批程序获批上市,2020、2021年分别销售4075.8万元、2992.74万元。2020年12月28日, 2020年12月28日,本维莫德乳膏正式纳入国家医保目录(2021年3月1日正式实施)。

该药物为本土企业研发的同类首创药物,拥有自主知识产权。 这是全球首次在中国大陆推出,是中国在该领域领先世界的标志性成就。 Benvimod 被发现并推出已有 20 年了。 它最初被发现是一种从天然微生物代谢物中分离出来的非激素小分子化合物。 主要发明人为中国侨联特聘专家陈庚辉博士。

陈庚辉博士,1963年出生于湖南,1999年获得博士学位。 1996年获得加拿大西蒙弗雷泽大学博士学位。 1996年至1999年在Cubist Pharmaceuticals担任高级研究员; 2000年至2009年创立维利凯生物科技有限公司,担任首席科学家兼CEO; 2010年至2021年底创办北京文峰天极医疗科技有限公司,担任总经理。

陈庚辉博士在接受中国经济网记者采访时提到,“这一成功得益于国家鼓励药品创新政策的大力支持,比如新药审评审批制度改革的红利、“十一五”、“十二五”规划“国家科技重大专项支持的‘重大新药创制’”。 他分析了Benvimod的成功,相信在国家政策和各方力量的支持下,我们完全有能力研发出创新药物,造福全球患者。 他回忆,从临床申请到注册,受益于优先审评审批、快速通道等一系列药品审评审批创新改革政策的支持,为研发节省了大量时间。并为新药的创制提供了极大的帮助。 “在与国家药品审评中心(CDE)的会诊和沟通过程中,审评专家以科学的态度和较高的专业水平提前介入我们的研发,极大地提高了研发速度和效率。” 陈庚辉表示,国内有20多家A医院参与了Benvimod的III期临床试验。 在国家科技重大专项号召下,医院、医生、科研团队等各方力量迅速动员起来,临床试验效率大幅提升。

陈庚辉博士于2013年被中华全国侨联聘为特聘专家。 他热心侨联工作,积极建言献策。 他曾就新药上市等问题向有关部门提出建议。

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